Препараты
Каликста®
Каликста® |
БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 45 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
N06AX11 Миртазапин
Фармакологическая группа
Антидепрессант (Антидепрессанты)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| миртазапин | 15 мг |
| 30 мг | |
| 45 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 44,4/88,8/133,2 мг; крахмал кукурузный — 28/56/84 мг; гипролоза — 15/30/45 мг; МКЦ — 15/30/45 мг; крахмал прежелатинизированный — 15/30/45 мг; тальк — 1,4/2,8/4,2 мг; магния стеарат — 0,7/1,4/ 2,1 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5/1/1,5 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза (5cps) — 2,4/4,8/7,2 мг; макрогол 6000 — 0,2/0,4/ 0,6 мг; титана диоксид — 0,25/0,5/1,05 мг; тальк — 0,05/0,1/0,15 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировок 15 и 30 мг) — 0,1/0,15 мг; краситель железа оксид красный (Е172) (для дозировки 30 мг) — 0,05 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые. Эффективная суточная доза обычно составляет от 15 до 45 мг; начальная — 15 или 30 мг.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты. Рекомендуемая доза аналогична таковой для взрослых пациентов. Для достижения удовлетворительного эффекта и обеспечения безопасности увеличение дозы пожилым пациентам следует проводить под непосредственным наблюдением врача.
Нарушение функции почек. Клиренс миртазапина может быть снижен у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <40 мл/мин). Это следует учитывать при назначении препарата Каликста® этой группе пациентов.
Нарушение функции печени. Клиренс миртазапина может быть снижен у пациентов с нарушением функции печени. Это следует учитывать при назначении препарата Каликста® этой группе пациентов, особенно при тяжелом нарушении функции печени, т.к. применение миртазапина у данной группы пациентов не изучалось.
Препарат Каликста® можно принимать 1 раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед сном, или 2 раза в сутки, поделив суточную дозу на два приема (утром и на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь). Лечение следует по возможности продолжать в течение 4–6 мес до полного исчезновения симптомов; после этого его можно постепенно отменять.
Миртазапин начинает оказывать свое действие обычно через 1–2 нед лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному результату в течение 2–4 нед. При недостаточном клиническом ответе на лечение доза может быть увеличена до максимальной (45 мг). При отсутствии ответа на лечение в течение дополнительных 2–4 нед, его следует прекратить.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг. По 30 табл. в алюминиевом/ПВХ/ПВДХ-блистере. 1 бл. помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30, 45 мг. По 15 табл., в алюминиевом/ПВХ/ПВДХ-блистере. 2 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Каликста®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Каликста®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.