Омепразол-Тева

6,67

3,33/3,33

Омепразол-Тева

Латинское название

Omeprazole-Teva

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы кишечнорастворимые 1 капс.
действующее вещество:  
омепразол 10 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 43,49 мг; карбоксиметилкрахмал натрия тип А — 2,55 мг; натрия лаурилсульфат — 3,04 мг; повидон-К30 — 4,83 мг; натрия фосфата додекагидрат — 0,33 мг; натрия гидроксид — 0,07 мг; гипромеллоза — 7,21 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 21,26 мг; триэтилцитрат — 3,08 мг; титана диоксид (Е171) — 1,65 мг; тальк — 0,1 мг  
желатиновая капсула: крышечка (титана диоксид (Е171) — 0,0384–0,4 мг, вода — 2,9 мг, желатин — 16,7–18,816 мг); корпус (титана диоксид (Е171) — 0,576–0,6 мг, вода — 4,35 мг, желатин — 25,05–28,224 мг)  
чернила черные: шеллак — 24–27%; этанол* — 23–26%; изопропанол* — 1–3%; пропиленгликоль — 3–7%; бутанол* — 1–3%; аммиак водный — 1–2%; калия гидроксид — 0,05–0,1%; вода — 15–18%; краситель железа оксид черный (Е172) — 24–28%  
Капсулы кишечнорастворимые 1 капс.
действующее вещество:  
омепразол 20 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 86,98 мг; карбоксиметилкрахмал натрия тип А — 5,1 мг; натрия лаурилсульфат — 6,07 мг; повидон-К30 — 9,66 мг; натрия фосфата додекагидрат — 0,67 мг; натрия гидроксид — 0,14 мг; гипромеллоза — 14,42 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 42,53 мг; триэтилцитрат — 6,17 мг; титана диоксид (Е171) — 3,31 мг; тальк — 0,19 мг  
желатиновая капсула: крышечка (титана диоксид (Е171) — 0,48–0,504 мг, вода — 3,48–3,654 мг, желатин — 20,04–23,912 мг); корпус (титана диоксид (Е171) — 0,732–0,78 мг, вода — 5,481–5,655 мг, желатин — 31,563–35,868 мг)  
чернила черные: шеллак — 24–27%; этанол* — 23–26%; изопропанол* — 1–3%; пропиленгликоль — 3–7%; бутанол* — 1–3%; аммиак водный — 1–2%; калия гидроксид — 0,05–0,1%; вода — 15–18%; краситель железа оксид черный (Е172) — 24–28%  
Капсулы кишечнорастворимые 1 капс.
действующее вещество:  
омепразол 40 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 173,97 мг; карбоксиметилкрахмал натрия тип А — 10,2 мг; натрия лаурилсульфат — 12,15 мг; повидон- К30 — 19,31 мг; натрия фосфата додекагидрат — 1,34 мг; натрия гидроксид — 0,29 мг; гипромеллоза — 28,84 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 85,05 мг; триэтилцитрат — 12,33 мг; титана диоксид (Е171) — 6,62 мг; тальк — 0,38 мг  
желатиновая капсула: крышечка (титана диоксид (Е171) — 0,74–0,784 мг, вода — 5,36–5,684 мг, желатин — 30,89–37,632 мг); корпус (титана диоксид (Е171) — 1,152–1,18 мг, вода — 8,526–8,56 мг, желатин — 49,098–56,448 мг)  
чернила черные: шеллак — 24–27%; этанол* — 23–26%; изопропанол* — 1–3%; пропиленгликоль — 3–7%; бутанол* — 1–3%; аммиак водный — 1–2%; калия гидроксид — 0,05–0,1%; вода — 15–18%; краситель железа оксид черный (Е172) — 24–28%  
*Этанол, изопропанол и бутанол полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ингибирующее протонный насос.

Способ применения и дозы

Дозировка 10 мг

Внутрь. Капсулы принимают обычно утром, предпочтительно отдельно от еды, глотают целиком, запивают половиной стакана воды, 1 раз в сутки. Капсулы нельзя разжевывать или измельчать. При затруднении глотания содержимое капсулы после ее вскрытия можно смешать со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать в течение 30 мин.

При отсутствии эффекта в течение 3 дней необходим осмотр специалиста. Максимальный курс лечения без консультации врача 14 дней.

Дозировка 20 мг и 40 мг

Внутрь. Капсулы принимают обычно утром, предпочтительно раздельно от еды, глотают целиком, запивают половиной стакана воды. Капсулы нельзя разжевывать или измельчать. При затруднении глотания содержимое капсулы после ее вскрытия можно смешать со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать в течение 30 мин.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать препарат по 20 мг 1 раз в сутки. Обычно продолжительность терапии составляет 2 нед, при необходимости возможно увеличение курса терапии еще на 2 нед. Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат 40 мг 1 раз в сутки, в течение 4 нед. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки — 20 мг 1 раз в сутки; в некоторых случаях может быть достаточно 10 мг 1 раз в сутки (необходимо применять капсулы, содержащие 10 мг омепразола). В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка

При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии — 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса применения препарата полное заживление не наступает, назначают повторный 4-недельный курс лечения. Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычно достигается в течение 8 нед. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют принимать препарат в дозе 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни:

- омепразол по 20 мг, кларитромицин по 500 мг, амоксициллин по 1000 мг одновременно 2 раза в день в течение 1 нед;

- омепразол по 20 мг, кларитромицин по 250 мг (в качестве альтернативы 500 мг), метронидазол по 400 мг (или по 500 мг или тинидазол по 500 мг) одновременно 2 раза в день в течение 1 нед;

- омепразол по 40 мг/сут, а также амоксициллин по 500 мг с метронидазолом по 400 мг (или по 500 мг или тинидазолом по 500 мг), оба 3 раза в день на протяжении 1 нед.

Рекомендованная доза омепразола в схемах эрадикации Helicobacter pylori в педиатрической практике составляет 1–2 мг/кг/сут.

В тех случаях, если после проведенного лечения пациент остается Helicobacter руlоri позитивным, то возможен повторный курс лечения.

Лечение язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП

Рекомендуемая доза омепразола составляет 20 мг 1 раз в день. Курс лечения — 4 нед. Для пациентов, у которых не наступило заживление язвы, курс может быть продлен еще на 4 нед.

Профилактика язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП

В качестве профилактики НПВП-ассоциированных язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов в группе риска (возраст более 60 лет, язвенно-эрозивные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, кровотечения из верхних отделов ЖКТ в анамнезе) рекомендуемая доза — 20 мг омепразола 1 раз в день.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола 1 раз в день. Курс лечения составляет 4 нед. Для пациентов, у которых не наступило излечение за этот срок, курс может быть продлен на 4 нед. При тяжелом эзофагите рекомендуемая доза составляет 40 мг омепразола 1 раз в день, и курс лечения составляет 8 нед.

Для поддерживающей терапии у пациентов с рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза омепразола составляет 10 мг 1 раз в день (необходимо применять капсулы, содержащие 10 мг омепразола). При необходимости доза может быть увеличена до 20–40 мг 1 раз в день.

Симптоматическое лечение ГЭРБ

Рекомендуемая доза — 20 мг в день. Возможна индивидуальная корректировка дозы. Если симптомы сохраняются после 4 нед лечения в дозе 20 мг омепразола ежедневно, то требуется дальнейшее обследование. Рекомендованная доза омепразола для лечения ГЭРБ в педиатрической практике составляет 0,7–3,3 мг/кг/сут.

Лечение неязвенной диспепсии

Обычная доза составляет 10 мг в сутки (1 капс.). Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Максимальный курс лечения — 14 дней. Если в течение 2 нед не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к врачу.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг 1 раз в сутки. При дозе более 80 мг ее следует разделить на два приема.

Применение у детей старше 2 лет и массой тела ≥20 кг при лечении рефлюкс-эзофагита и симптоматическом лечении изжоги и регургитации кислым при ГЭРБ

У детей старше 2 лет с массой тела более 20 кг рекомендуемая доза — 20 мг 1 раз в день. Доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в день при необходимости.

Курс лечения при рефлюкс-эзофагите — 4–8 нед, при симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ — 2–4 нед. При сохранении симптомов спустя 2–4 нед пациенту требуется дополнительное обследование.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной H. pylori у детей старше 4 лет

При выборе соответствующей комбинированной терапии необходимо принимать во внимание официальные местные и национальные рекомендации с точки зрения бактериальной резистентности, длительность лечения (чаще всего 7 дней, но иногда может потребоваться до 14 дней) и соответствующие антибактериальные средства.

Лечение проводится под наблюдением специалиста.

Дети с массой тела 15–30 кг. Применение в комбинации с 2 антибиотиками: омепразол (10 мг), кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза в день в течение 1 нед).

Дети с массой тела 31–40 кг. Применение в комбинации с 2 антибиотиками: омепразол (20 мг), кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза в день в течение 1 нед).

Дети с массой тела более 40 кг. Применение в комбинации с 2 антибиотиками: омепразол (20 мг), кларитромицин и амоксициллин у данной категории пациентов назначаются в режиме дозирования согласно инструкциям по применению кларитромицина и амоксициллина (применяют одновременно 2 раза в день в течение 1 нед).

Режим дозирования у особых групп пациентов

При печеночной недостаточности назначают по 10–20 мг (максимальная суточная доза 20 мг).

При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг, 20 мг, 40 мг. По 6, 7 или 10 капс. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ и полиамидной пленки/алюминиевой фольги/ПВХ.

По 5 бл. по 6 капс. или по 2 или 4 бл. по 7 капс. или по 3 бл. по 10 капс. помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные бесцветные наклейки без надписей для контроля первого вскрытия.

По 14, 28 или 30 капс. во флаконе из ПЭВП, укупоренном крышкой из полипропилена с осушителем (силикагелем) и контролем первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные бесцветные наклейки без надписей для контроля первого вскрытия.

Производитель

Тева Фарма, С.Л.У., Калле С, №4, Полигон Индустриаль Мальпика, Сарагоса, 50016, Сарагоса, Испания.

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО Тева, 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.

www.teva.ru

Условия отпуска из аптек

Дозировка, 10 мг. Без рецепта.

Дозировка 20 мг, 40 мг. По рецепту.

Условия хранения препарата Омепразол-Тева

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омепразол-Тева

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Полное описание и цены в интернет-аптеках Москва