Paxlovid при COVID-19: EMA рекомендовало применение до регистрации в ЕС
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало странам ЕС допустить применение Paxlovid для лечения COVID-19 до выдачи разрешения на продажу. Рекомендации могут стать основанием для национальных регуляторов разрешить использование препарата; решение о таком применении принимают на национальном уровне.
EMA указывает, что пациентам с высоким риском тяжелого COVID-19 следует начинать пятидневный курс Paxlovid как можно скорее после диагноза или не позднее чем через 5 дней после появления симптомов. EMA не рекомендует применять препарат пациентам, которым требуется дополнительный кислород. Аналогичный подход агентство ранее применило к molnupiravir компании MSD. Опубликованные данные оценивали эффективность Paxlovid в предотвращении госпитализаций и смертей среди пациентов высокого риска почти в 90%; лабораторные данные указывали, что препарат сохраняет эффективность против варианта Омикрон.
Главное
- EMA рекомендовало странам ЕС рассмотреть применение Paxlovid до выдачи разрешения на продажу.
- Пятидневный курс Paxlovid следует начинать как можно скорее после диагноза или в течение 5 дней после появления симптомов.
- EMA не рекомендует Paxlovid пациентам, которым требуется дополнительный кислород.
- EMA ранее выпустило аналогичные рекомендации для molnupiravir компании MSD.
- Опубликованные данные оценивали эффективность Paxlovid в предотвращении госпитализаций и смертей почти в 90%.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация