Paxlovid при COVID-19: рекомендации EMA до регистрации
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В декабре 2021 года комитет CHMP Европейского медицинского агентства (EMA) рекомендовал применять Paxlovid (PF-07321332 и ритонавир) у взрослых с COVID-19 и высоким риском тяжелого течения до получения разрешения на продажу. Страны ЕС могли самостоятельно решать вопрос о дорегистрационном использовании препарата с учетом ситуации с заражаемостью и смертностью; EMA проводило последовательную оценку данных перед подачей заявки.
Paxlovid предназначен пациентам, которым не нужна дополнительная кислородная поддержка. Лечение следует начать вскоре после диагноза, не позднее пяти дней от появления симптомов; две таблетки принимают вместе дважды в день пять дней. В промежуточных результатах клинического исследования госпитализировали 6 из 607 принимавших препарат (около 1%) и 41 из 612 получавших плацебо (6,7%); в группе Paxlovid смертей не было, в группе плацебо умерли 10 человек.
Главное
- Комитет CHMP EMA рекомендовал Paxlovid взрослым с COVID-19 и высоким риском тяжелого течения до получения разрешения на продажу.
- Лечение назначают пациентам без потребности в дополнительном кислороде и начинают не позднее пяти дней после появления симптомов.
- Курс Paxlovid длится пять дней: две таблетки принимают вместе дважды в день.
- В промежуточном исследовании госпитализировали 6 из 607 пациентов в группе Paxlovid и 41 из 612 в группе плацебо.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация