«Круг добра» сможет закупать лекарства в иностранной упаковке после регистрации
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Фонд «Круг добра» сможет закупать зарегистрированные в России лекарства в зарубежной упаковке в течение полугода после государственной регистрации, не ожидая русификации упаковки и допуска препарата в гражданский оборот. Постановление подписал премьер-министр Михаил Мишустин; новый порядок распространяется в том числе на лекарства для детей с орфанными заболеваниями.
Препараты должны соответствовать требованиям государственной регистрации, кроме требований к упаковке и маркировке. Правило учитывает ситуации, когда советы фонда одобрили закупку незарегистрированного препарата, но до первой закупки препарат зарегистрировали. В публикации приведён пример Коселуго (селуметиниб) для лечения нейрофиброматоза первого типа. Новый порядок также касается Золгенсма (онасемноген абепарвовек), применяемого при спинальной мышечной атрофии.
Главное
- Премьер-министр Михаил Мишустин подписал постановление о закупках фондом «Круг добра» препаратов в зарубежной упаковке.
- Закупать лекарства можно в течение полугода после государственной регистрации в России.
- Требования регистрации сохраняются, кроме требований к упаковке и маркировке.
- Новый порядок распространяется на Золгенсма для лечения спинальной мышечной атрофии.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация