Российские фармразработки: барьеры выхода на международный рынок
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала разбирает причины, по которым российские фармацевтические разработки, кроме вакцины «Спутник V», редко выходят на международные рынки. По оценке экспертов, развитию отрасли мешает нехватка специалистов, способных вести разработку лекарств по международным стандартам GLP и GCP; это затрудняет зарубежную регистрацию препаратов. Среди других барьеров автор называет недостаток финансирования и инфраструктуры для доклинических и клинических исследований, а также слабую связь научных проектов с потребностями здравоохранения и рынка. Создание генотерапевтического препарата стоит в среднем 50–70 млн долларов, поэтому разработчикам нужны крупные партнёры и инвестиции. НТУ «Сириус» запустил магистратуру по генетическим технологиям и планирует клинику для ранних фаз исследований. Эксперты также указывают на необходимость изменений правил регистрации высокотехнологичных лекарств и более тесного взаимодействия разработчиков с регуляторами.
Главное
- С января по май 2021 года экспорт российских вакцин составил 303,6 млн долларов — в 32 раза больше, чем в 2020 году.
- Илья Ясный связывает трудности зарубежной регистрации препаратов с нехваткой специалистов по стандартам GLP и GCP.
- Создание генотерапевтического препарата стоит в среднем 50–70 млн долларов, сообщил Павел Волчков.
- НТУ «Сириус» запустил магистратуру по генетическим технологиям и планирует клинику для ранних фаз исследований.
- Ректор НТУ «Сириус» считает необходимыми изменения правил регистрации и экспертизы ЕАЭС для высокотехнологичных лекарств.
Что говорят врачи
Участники связывают слабые позиции отечественной фармацевтики с разными причинами. Часть коллег указывает на недостаток профессиональной компетентности в регулировании, другие — на нехватку инвестиций в стартапы и инновационные разработки, отмечая, что капитал направляется в иные сферы. Отдельные участники считают, что создание лекарств требует значительно больше времени и усилий, чем развитие сырьевых отраслей, и упоминают производство биосимиляров как возможное направление выхода на внешний рынок. Также звучит сомнение в востребованности отечественных препаратов даже внутри страны.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (11 комментариев). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация