Данные испытаний «Спутника V» Минздрав объяснил коммерческой тайной
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России отказался предоставить депутату Госдумы Алексею Куринному результаты клинических исследований вакцины «Спутник V», сославшись на коммерческую тайну регистрационного досье. В ведомстве пояснили, что федеральный закон № 61 относит документы и данные досье к конфиденциальной информации, которую нельзя передавать третьим лицам без согласия разработчика — Центра имени Гамалеи. Закон также запрещает коммерческое использование результатов исследований без согласия производителя на протяжении шести лет после государственной регистрации.
Минздрав сообщил, что результаты испытаний «Спутника V» опубликованы в российской и зарубежной научной прессе; промежуточные итоги третьей фазы вышли в The Lancet в феврале 2021 года. Куринный обратился в Генпрокуратуру РФ, оспаривая отказ ведомства и добиваясь раскрытия сведений об эффективности и безопасности вакцин.
Главное
- Минздрав России назвал сведения регистрационного досье вакцины «Спутник V» коммерческой тайной.
- Передать данные досье третьим лицам можно с согласия разработчика — Центра имени Гамалеи.
- Коммерческое использование результатов исследований без согласия производителя запрещено в течение шести лет с даты регистрации.
- Промежуточные итоги третьей фазы испытаний «Спутника V» опубликовали в The Lancet в феврале 2021 года.
Что говорят врачи
Участники спорят о правомерности закрытия данных. Часть считает, что результаты исследований могут охраняться как коммерческая информация разработчика; другие возражают, что сведения о безопасности и эффективности должны быть доступны, и ссылаются на требования к инструкциям лекарств. Отдельно задают вопрос, почему не публикуется текущая статистика. Некоторые полагают, что открытые данные помогли бы проверять выводы и уменьшить почву для домыслов; также звучат опасения, что нежелательные явления учитываются недостаточно полно. В ответ напоминают о задержках публикации данных и за рубежом, а отдельные участники указывают на доступность официальной инструкции.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (69 комментариев). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация