Циклоспорин при синдроме сухого глаза: FDA одобрило дженерик Рестасиса
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA 2 февраля 2022 года одобрило первый дженерик препарата Рестасис (циклоспорин) для лечения синдрома сухого глаза. Разработчик аналога — компания Viatris. Оригинальный препарат получил одобрение FDA в октябре 2003 года; до этого зарегистрированных дженериков Рестасиса не было.
Выходу аналога предшествовал патентный спор Mylan и Allergan. В октябре 2017 года федеральный суд в Техасе признал недействительными четыре из шести патентов на Рестасис. Попытка Allergan передать патенты племени мохоков не остановила оспаривание: решение об отказе в ходатайстве племени было подтверждено Верховным судом США в 2019 году. В 2021 году продажи Рестасиса принесли AbbVie $1,29 млрд; аналитики прогнозировали выручку в $655,6 млн за 2022 год. В России препарат зарегистрирован с осени 2011 года.
Главное
- FDA одобрило первый дженерик Рестасиса 2 февраля 2022 года.
- Дженерик циклоспорина разработала компания Viatris.
- В октябре 2017 года федеральный суд в Техасе признал недействительными четыре из шести патентов на Рестасис.
- В 2021 году продажи Рестасиса принесли AbbVie $1,29 млрд.
- В России Рестасис зарегистрирован с осени 2011 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация