Пембролизумаб: из инструкции исключено показание для первой линии при уротелиальном раке
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Инструкция к пембролизумабу в Государственном реестре лекарственных средств от 8 декабря 2021 года не содержит показание для первой линии терапии местнораспространенного или метастатического уротелиального рака. В документе указана монотерапия после химиотерапии препаратами платины, а также применение при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря высокого риска без ответа на БЦЖ, если цистэктомия невозможна или пациент отказался от операции.
Инструкция октября 2020 года предусматривала первую линию для пациентов, которым нельзя проводить химиотерапию с цисплатином при экспрессии PD-L1 с CPS ≥10, либо химиотерапию любыми препаратами платины независимо от экспрессии PD-L1. Клинические рекомендации по уротелиальному раку верхних мочевыводящих путей 2020 года рекомендовали пембролизумаб, если химиотерапия с цисплатином невозможна. Проекты рекомендаций на 2022 год предлагали такое применение вне зарегистрированных показаний; одобрение предложения Минздравом оставалось неопределенным.
Главное
- Инструкция к пембролизумабу от 8 декабря 2021 года не включает показание для первой линии терапии уротелиального рака.
- Действующая инструкция предусматривает применение препарата после химиотерапии препаратами платины.
- Инструкция октября 2020 года включала первую линию для пациентов, которым невозможно проводить химиотерапию с цисплатином или препаратами платины.
- Клинические рекомендации 2020 года рекомендовали пембролизумаб при невозможности химиотерапии с цисплатином.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация