Принудительные лицензии на лекарства: Госдума готовит новые правила
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Комитет Госдумы по охране здоровья намерен подготовить законодательные акты, которые смягчат условия выдачи российским производителям принудительных лицензий на выпуск запатентованных лекарств. Основанием для лицензирования могут стать прекращение поставок импортных препаратов в Россию или существенное повышение цен. Депутат Госдумы Александр Петров сообщил о планах на IV Всероссийском форуме по орфанным заболеваниям.
Сейчас Гражданский кодекс РФ разрешает правительству выдавать принудительную лицензию при крайней необходимости, связанной с обороной и безопасностью государства, охраной жизни и здоровья граждан. Поправки, расширившие возможность применения этой нормы, утвердили в апреле 2021 года. Статью применяли один раз: в конце 2020 года «Фармасинтезу» разрешили производить и продавать дженерик ремдесивира; распоряжение продлили еще на год в конце 2021 года.
Главное
- Комитет Госдумы по охране здоровья будет готовить законодательные акты о смягчении условий выдачи принудительных лицензий.
- Лицензии российским производителям предложено выдавать при прекращении поставок импортных лекарств или существенном росте цен.
- В апреле 2021 года утвердили поправки, расширившие возможность применения статьи Гражданского кодекса РФ о принудительных лицензиях.
- В конце 2020 года «Фармасинтезу» разрешили выпускать дженерик ремдесивира; распоряжение продлили в конце 2021 года еще на год.
Что говорят врачи
Отдельные участники поддерживают возможность принудительного лицензирования: они связывают её с защитой пациентов при угрозе перебоев и с развитием собственного производства. Другие высказывают сомнения в практическом эффекте меры: по их мнению, выпуск аналогов без согласия правообладателя не гарантирует более низкой цены, и стоимость может остаться сопоставимой с ценой оригинального препарата. В обсуждении представлены как аргументы в пользу доступа к лекарствам и освоения производства, так и критика ожидаемых экономических последствий.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (8 комментариев). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация