Лекарства при санкциях: законопроект о патентах, ценах и ускоренной регистрации
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Правительство РФ 3 марта внесло в Госдуму законопроект об особых правилах обращения лекарств при санкциях. Поправки затрагивают 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и 44-ФЗ «О контрактной системе». Если законопроект примут, в 2022 году правительство сможет определить товары, на которые не будет распространяться защита исключительных прав. Для лекарств это может ограничить возможность компаний добиваться через суд запрета на использование препаратов, хотя патенты продолжат действовать.
Законопроект также предлагает учитывать изменение курса иностранной валюты при установлении предельных цен на ЖНВЛП. При дефиците лекарств или риске его возникновения из-за санкций станет возможна ускоренная регистрация препаратов и изменение их регистрационных досье. До 31 декабря 2022 года заказчики смогут закупать лекарства и медицинские изделия у единственного поставщика, если производитель не из страны, введшей санкции против России: годовой предел составит 50 млн рублей для лекарств и 250 млн рублей для медизделий. Максимальную сумму закупки лекарств по решению врачебной комиссии предлагается увеличить с 1 млн до 1,5 млн рублей.
Главное
- Правительство РФ внесло законопроект в Госдуму 3 марта; поправки касаются 61-ФЗ и 44-ФЗ.
- При принятии законопроекта правительство сможет определить товары, для которых не будет применяться защита исключительных прав.
- Изменение курса иностранной валюты предлагается учитывать при установлении предельных цен на ЖНВЛП.
- При дефиците лекарств или риске его возникновения из-за санкций законопроект допускает ускоренную регистрацию препаратов.
- До 31 декабря 2022 года предлагается установить лимиты закупок у единственного поставщика: 50 млн рублей для лекарств и 250 млн рублей для медизделий.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация