Медизделия: предложен уведомительный порядок замены сырья
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Российские производители медизделий намерены попросить Правительство РФ, Минздрав, Минпромторг и Минэкономразвития упростить изменение регистрационных удостоверений при замене сырья и комплектующих из-за санкций и риска прекращения зарубежных поставок. 24 февраля 2022 года АО «Елатомский приборный завод» направило президенту «Росмедпрома» письмо с предложением разрешить такие замены в уведомительном порядке. Сейчас изменение регистрационного удостоверения занимает около восьми месяцев и требует испытаний стоимостью от 300 тысяч до 5 млн рублей. Производитель предупреждает, что ожидание изменений может привести к остановке выпуска медизделий.
Главное
- АО «Елатомский приборный завод» направило письмо президенту «Росмедпрома» 24 февраля 2022 года.
- Производитель предложил уведомительный порядок замены сырья и комплектующих в медизделиях.
- Изменение регистрационного удостоверения занимает около восьми месяцев.
- Стоимость необходимых испытаний составляет от 300 тысяч до 5 млн рублей.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация