Международные клинические исследования в России: набор новых пациентов приостановлен

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

В марте 2022 года международные спонсоры и контрактные исследовательские организации (CRO) приостановили скрининг и включение новых пациентов в клинические исследования в России. Причиной стали перебои с доставкой препаратов и лабораторных наборов, а также отправкой биоматериалов в зарубежные лаборатории. Организаторы стараются обеспечить лечение участников, уже включённых в исследования; складских запасов препаратов хватает для этих пациентов.

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям рекомендовала отложить запуск новых проектов и открытие центров до прояснения ситуации, а также искать альтернативные маршруты доставки и лаборатории. DHL 2 марта объявила о временной приостановке перевозок в Россию и Белоруссию. По данным АОКИ, в 2021 году Минздрав выдал 908 разрешений на клинические исследования, 40% пришлось на международные многоцентровые проекты.

Главное

  • Международные спонсоры и CRO приостановили скрининг и набор новых участников клинических исследований в России.
  • Проблемы с логистикой затруднили доставку препаратов и лабораторных наборов, а также отправку биоматериалов за рубеж.
  • АОКИ рекомендовала отложить запуск новых проектов и открытие исследовательских центров до прояснения ситуации.
  • В 2021 году Минздрав выдал 908 разрешений на клинические исследования; 40% относились к международным многоцентровым исследованиям.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация