Заключения GMP для фармпроизводителей предложили продлить на год
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минпромторг РФ вынес на общественное обсуждение законопроект о продлении на 12 месяцев срока действия заключений GMP для производителей лекарств. Общественное обсуждение проекта должно завершиться 5 мая. Продление предлагается отсчитывать со дня, следующего за датой окончания заключения. Разработчики объясняют инициативу необходимостью уменьшить административные барьеры для фармпроизводителей с учетом внешнеполитической и экономической ситуации.
В марте 2022 года ассоциация «Инфарма» предлагала увеличить срок действия сертификатов GMP на два года, а Ассоциация российских фармацевтических производителей — на год. Соответствие требованиям GMP учитывается при выдаче лицензии на производство лекарств и служит основанием для инспектирования производственных площадок. Лицензии обязательны для производителей лекарств государств — членов ЕАЭС независимо от места реализации продукции.
Главное
- Минпромторг РФ предложил продлить действие заключений GMP на 12 месяцев.
- Общественное обсуждение законопроекта должно завершиться 5 мая.
- Ассоциация «Инфарма» предлагала продлить сертификаты GMP на два года, а Ассоциация российских фармацевтических производителей — на год.
- Соответствие GMP учитывается при выдаче лицензий на производство лекарств и инспектировании производственных площадок.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация