Техническое обслуживание медизделий: производителям могут отменить лицензирование
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав РФ предложил не лицензировать техническое обслуживание медицинских изделий, если сервис выполняет непосредственно их производитель. Такое положение планируется включить в проект поправок к постановлению Правительства РФ №2129 от 30 ноября 2021 года о лицензировании технического обслуживания медицинских изделий. Проект изменений дорабатывался после общественного обсуждения документа, представленного в марте 2022 года.
В первоначальной редакции поправок также рассматривались требования к системе производственного контроля, оснащению для обслуживания изделий классов потенциального риска 2а и 2б и включение ремонта и контроля технического состояния в понятие лицензируемого техобслуживания. В случае утверждения поправки вступят в силу 1 сентября 2022 года.
Главное
- Минздрав РФ предложил освободить производителей от лицензии на обслуживание медицинских изделий собственного выпуска.
- Изменение планируется внести в постановление Правительства РФ №2129 от 30 ноября 2021 года.
- В первоначальном проекте рассматривались требования к оснащению для обслуживания изделий классов риска 2а и 2б.
- При утверждении поправки должны вступить в силу 1 сентября 2022 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация