Золгенсма при СМА: «Круг добра» ограничил закупки детям до двух лет
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Фонд «Круг добра» изменил критерии закупки препарата «Золгенсма» для детей со спинальной мышечной атрофией: теперь лекарство приобретают только пациентам младше двух лет с массой тела не более 13,5 килограмма. Фонд объяснил ограничение сведениями из инструкции: опыт применения у пациентов двух лет и старше или весом более 13,5 килограмма ограничен, безопасность и эффективность для этой группы не установлены. Производитель продолжает клинические исследования препарата для детей старше двух лет.
Решение раскритиковал фонд «Люди-маяки»: его руководитель заявила, что ограничение затрагивает детей, которым врачи ранее одобрили терапию на консилиумах. По оценке руководителя фонда, эффективность «Золгенсма» не зависит от того, исполнилось ли ребенку два года. «Круг добра» включил препарат в список закупок для детей со СМА в феврале 2021 года.
Главное
- «Круг добра» закупает «Золгенсма» для детей младше двух лет с массой тела не более 13,5 килограмма.
- Фонд сослался на ограниченный опыт применения и отсутствие установленных данных о безопасности и эффективности для пациентов старше двух лет или тяжелее 13,5 килограмма.
- Производитель продолжает клинические исследования «Золгенсма» у пациентов старше двух лет.
- «Круг добра» включил «Золгенсма» в список закупок для детей со СМА в феврале 2021 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация