Параллельный импорт медизделий: АЕБ выступила против расширения
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
АЕБ обратилась с предложением оставить медицинские изделия, оборудование, расходные материалы и комплектующие вне режима параллельного импорта. В Меморандуме Рабочей группы производителей медицинских изделий АЕБ указала, что без контроля правообладателя нельзя гарантировать качество продукции и ее техническое, в том числе гарантийное, обслуживание. Ассоциация также считает вероятным ввоз изделий, не соответствующих зарегистрированным в России, что создаст риски при оказании медицинской помощи.
АЕБ отметила, что производитель или его уполномоченное лицо в России отвечает за мониторинг изделий, корректирующие мероприятия и регуляторные обновления модификаций. В утвержденный Минпромторгом России в начале мая 2022 года перечень товаров для параллельного импорта медицинские изделия не вошли, кроме некоторых запасных частей без собственного регистрационного удостоверения. В перечень включили отдельную фармацевтическую продукцию для медицинского применения, а также санитарные сумки и наборы для первой помощи.
Главное
- АЕБ попросила не распространять параллельный импорт на медицинское оборудование, запчасти, расходные материалы и комплектующие.
- По оценке АЕБ, без контроля правообладателя нельзя гарантировать качество и обслуживание медизделий.
- Производитель или его уполномоченное лицо в России отвечает за мониторинг изделий и корректирующие мероприятия.
- Медицинские изделия не вошли в перечень Минпромторга для параллельного импорта, кроме некоторых запчастей без собственного регистрационного удостоверения.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация