Дефектурные препараты: проект правил комиссии по ввозу в иностранной упаковке
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России подготовил проект положения о межведомственной комиссии, которая будет определять дефицит лекарств и решать, можно ли временно обращаться препаратам в иностранной упаковке. Общественное обсуждение документа продлится до 30 мая 2022 года.
Состав комиссии утвердит приказ Минздрава. В нее планируют включить представителей федеральных ведомств, Росздравнадзора, профильных организаций Минздрава и ООО «Оператор-ЦРПТ»; по приглашению могут участвовать главные внештатные специалисты и держатели регистрационных удостоверений, но без права голоса. Предложения о дефиците или риске его возникновения ведомства и другие участники обращения лекарств должны направлять в Минздрав с обоснованием. В 2022 и 2023 годах комиссия должна решать, признавать ли препарат дефицитным, допускать ли временный оборот серии незарегистрированного лекарства и обращение препарата в иностранной упаковке.
Главное
- Общественное обсуждение проекта положения о комиссии Минздрава продлится до 30 мая 2022 года.
- Состав межведомственной комиссии будет определяться приказом Минздрава.
- Информацию о дефиците лекарств и риске его возникновения в Минздрав должны направлять с обосновывающими материалами.
- В 2022 и 2023 годах комиссия должна рассматривать временный оборот отдельных незарегистрированных препаратов и обращение лекарств в иностранной упаковке.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация