Препараты off-label у взрослых: Минздрав разъяснил порядок применения
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России подтвердил, что взрослым можно применять лекарственные препараты вне инструкции (off-label) по решению врачебной комиссии. Ведомство пояснило это после того, как возник вопрос, распространяется ли такое применение только на пациентов младше 18 лет.
17 мая 2022 года премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил перечень заболеваний, при которых разрешено применять препараты по показаниям, не указанным в инструкции. Документ изменил базовый федеральный закон о здравоохранении, расширив возможности применения лекарств off-label у детей. Минздрав отметил, что такая практика особенно востребована в педиатрии, поскольку препарат может успешно применяться у взрослых, но не иметь официального разрешения для детей. Необходимость применения вне инструкции, как правило, возникает при тяжелой, хронической, жизнеугрожающей патологии.
Главное
- Минздрав России сообщил, что применение препаратов off-label у взрослых возможно по решению врачебной комиссии.
- 17 мая 2022 года Михаил Мишустин утвердил перечень заболеваний, допускающих применение лекарств по показаниям вне инструкции.
- Документ изменил базовый федеральный закон о здравоохранении и расширил возможности применения препаратов off-label у детей.
- Минздрав указал, что необходимость применения лекарств вне инструкции обычно возникает при тяжелой, хронической, жизнеугрожающей патологии.
Что говорят врачи
Отдельный участник обращает внимание на несоответствие между клиническими рекомендациями и разрабатываемыми стандартами медицинской помощи: по его мнению, некоторые препараты, уже указанные в рекомендациях, не включены в стандарты для взрослых. Он связывает это с ограничениями на применение таких средств вне инструкции и напоминает, что подобная потребность обычно возникает при тяжёлых, хронических или угрожающих жизни заболеваниях. Других позиций в отобранных комментариях нет.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (3 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация