Хроматографические колонки: дефицит затронул контроль качества лекарств
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2022 году российские фармпроизводители столкнулись с нехваткой хроматографических колонок после приостановки или ограничения поставок западными компаниями. Колонки нужны для разработки новых препаратов и проверки качества лекарств на этапах производства. Запасов у некоторых компаний, по их оценкам, могло хватить максимум на полгода; в «Активном компоненте» называли срок от трех до шести месяцев.
Доставка через третьи страны увеличила сроки поставок и цены на 30–50%. Российских аналогов нет, а замена колонок продукцией из Китая требует изменений в документации, поданной регулятору при регистрации препарата. Кроме того, дистрибьюторы предупреждали, что санкции ЕС запрещают ввоз хроматографов в Россию, что может затруднить обновление оборудования и его сервисное обслуживание.
Главное
- Хроматографические колонки используют при разработке препаратов и контроле качества лекарств.
- Запасов колонок в «Активном компоненте» должно было хватить на три-шесть месяцев.
- Поставки через третьи страны увеличили цены на колонки на 30–50% и привели к задержкам.
- Российские дистрибьюторы рассматривали китайские аналоги, но их замена требует изменений в регистрационной документации.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация