Клинические исследования лекарств в России: разрешения для российских компаний выросли
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В январе—мае 2022 года Минздрав выдал 365 разрешений на клинические исследования лекарств — на 36,2% больше, чем за тот же период годом ранее. Российские производители получили 213 разрешений (рост на 86,8%), а компании из Европы и США — 110, на 18,5% меньше, чем годом ранее.
Заметную часть прироста составили исследования биоэквивалентности: разрешений на них стало на 76% больше, всего 169; в апреле—мае их число выросло в 2,5 раза, до 87. В марте международные фармкомпании приостановили набор участников в текущие исследования и запуск новых из-за военных действий РФ на Украине. Илья Ясный связывает рост российских заявок с необходимостью замещать иностранные препараты и прогнозирует увеличение доли российских дженериков и задержку выхода новых лекарств.
Главное
- В январе—мае 2022 года Минздрав выдал 365 разрешений на клинические исследования, на 36,2% больше год к году.
- Российские компании получили 213 разрешений, на 86,8% больше; компании из Европы и США — 110, на 18,5% меньше.
- Число разрешений на исследования биоэквивалентности выросло на 76%, до 169.
- В марте международные фармкомпании приостановили набор участников в текущие исследования и запуск новых.
- Илья Ясный прогнозирует рост доли российских дженериков и задержку выхода новых лекарств.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация