Противоопухолевые препараты: оценка влияния на качество жизни
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала анализирует, насколько при регистрации противоопухолевых препаратов учитывают влияние лечения на качество жизни пациентов с онкологическими заболеваниями. В исследовании одобренных FDA показаний сведения о возможном влиянии терапии на качество жизни были доступны для 14% из 214 показаний, а для одобренных EMA — для 26% из 170. К октябрю 2019 года эти доли выросли до 40 и 58% соответственно, однако улучшение качества жизни на момент одобрения FDA было подтверждено лишь для 3% показаний.
Автор считает, что система разработки и регистрации онкологических препаратов недостаточно ориентирована на качество жизни: данные пациентов не всегда включаются в регуляторные заявки, а российская онкологическая практика, по его оценке, уделяет больше внимания динамике опухоли, чем изменениям самочувствия. В публикации также отмечено, что до 90% рандомизированных исследований противоопухолевых средств оценивают качество жизни, но только в 10% исследований этот показатель является основной конечной точкой.
Главное
- При одобрении FDA улучшение качества жизни было подтверждено для 3% из 214 показаний к противоопухолевым препаратам.
- На момент одобрения FDA потенциальное влияние на качество жизни указывалось для 14% показаний, одобренных агентством.
- Для показаний, одобренных EMA, доля сведений о возможном влиянии препаратов на качество жизни составляла 26% из 170.
- В публикации указано, что до 90% рандомизированных исследований противоопухолевых средств оценивают качество жизни.
- В 10% таких рандомизированных исследований качество жизни выступает основной конечной точкой.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация