Упрощенная регистрация медизделий: в перечень добавили 37 кодов для лабораторий
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
На первом заседании межведомственная комиссия внесла в список для упрощенной регистрации медизделий 37 кодов лабораторного оборудования и реагентов для диагностики in vitro. Решение принято по изделиям, для которых может возникнуть дефектура на российском рынке.
В список вошли анализаторы масс-спектрометрического типа — автоматические и полуавтоматические, устройство подготовки проб, встряхиватель, секвенатор нуклеиновых кислот и реагенты для разных видов лабораторных исследований. В начале апреля 2022 года Правительство РФ установило упрощенный порядок регистрации медизделий, действующий до 1 сентября 2023 года. В конце мая Росздравнадзор утвердил приказ №4282, который определяет регламент работы комиссии и основания для включения изделий в перечень.
Главное
- Комиссия включила в перечень упрощенной регистрации 37 кодов оборудования и реагентов для диагностики in vitro.
- В список включены масс-спектрометрические анализаторы, секвенатор нуклеиновых кислот и устройство подготовки проб.
- Правительство РФ ввело упрощенный порядок регистрации медизделий до 1 сентября 2023 года.
- Приказ Росздравнадзора №4282 устанавливает регламент работы комиссии и основания для включения медизделий в перечень.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация