Плазма для фракционирования: правила передачи производителям лекарств
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Закон о донорской крови, подписанный Владимиром Путиным, ввел в правовое регулирование плазму крови для фракционирования и передачу донорской крови или ее компонентов для производства лекарств и медицинских изделий. Изменения внесены в Федеральный закон от 20.07.2012 №125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов». Закон действует с 28 июня 2022 года; отдельные положения применяются с 1 октября 2022 года.
Плазму разрешено передавать для изготовления лекарственных средств медицинским и немедицинским организациям, а правила такой передачи установит Правительство РФ. С 1 октября 2022 года запрещен вывоз из России плазмы для фракционирования, произведенной в стране, за исключением случаев гуманитарной помощи. Закон также уточняет порядок заготовки, хранения и перевозки донорской крови и ее компонентов, полномочия органов власти и службы крови, ведение базы данных донорства и государственный контроль безопасности.
Главное
- Закон о донорстве крови действует с 28 июня 2022 года, отдельные положения применяются с 1 октября 2022 года.
- Плазму для фракционирования можно передавать медицинским и немедицинским организациям для производства лекарств.
- Правила передачи донорской крови и ее компонентов производителям лекарств установит Правительство РФ.
- С 1 октября 2022 года запрещен вывоз из России произведенной в стране плазмы для фракционирования, кроме гуманитарной помощи.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация