CAR-T-терапия в России: правовое регулирование и финансирование
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала разбирает правовой статус CAR-T-терапии в России и варианты ее финансирования. По состоянию на июль 2022 года в стране не зарегистрирован ни один коммерческий препарат CAR-T, а правила академического изготовления клеток недостаточно определены. Автор считает целесообразным регулировать CAR-T как высокотехнологичные лекарственные препараты, а для академических продуктов предусмотреть отдельные правила и возможность индивидуального применения в стационаре.
По мнению автора, академическое производство может быть предпочтительнее коммерческого: эксперты указывают на меньшую стоимость и более короткие сроки изготовления. Среди возможных способов оплаты в публикации названы включение CAR-T-терапии в перечень высокотехнологичной медицинской помощи, клинико-экономическая оценка и соглашения о разделении финансовых рисков между производителем и плательщиком.
Главное
- По состоянию на июль 2022 года в России не зарегистрирован ни один коммерческий препарат CAR-T.
- Академические CAR-T применяются в российских медицинских центрах, но их правовой статус недостаточно урегулирован.
- Автор предлагает отдельно регулировать изготовление и применение академических CAR-T в стационарах.
- Эксперты называют меньшую стоимость и более короткие сроки изготовления преимуществами академических CAR-T.
- Среди вариантов оплаты рассматриваются включение CAR-T-терапии в перечень высокотехнологичной медицинской помощи и риск-шеринг.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация