Эксэмптия (адалимумаб): регистрация препарата для лечения ревматоидного артрита
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
«ПСК Фарма» получила 20 июня 2022 года регистрационное удостоверение на Эксэмптию (адалимумаб) — генно-инженерный биологический препарат для лечения ревматоидного артрита. На дату публикации компания планировала ввести препарат в гражданский оборот в ближайшие месяцы. Для подкожного введения предусмотрен раствор Эксэмптии дозировкой 40 мг/0,8 мл. Завод компании в особой экономической зоне «Дубна» Московской области будет выпускать препарат, упаковывать его и контролировать качество; предприятие сертифицировано по стандартам GMP. Эксэмптия стала третьим биотехнологическим препаратом компании для терапии ревматоидного артрита: ранее на российский рынок вышли Тофара (тофацитиниб) в 2020 году и Этанерцепт ПСК в 2021 году.
Главное
- «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение на Эксэмптию 20 июня 2022 года.
- Эксэмптия содержит адалимумаб и предназначена для лечения ревматоидного артрита.
- Препарат будет выпускаться как раствор для подкожного введения в дозировке 40 мг/0,8 мл.
- Эксэмптия стала третьим биотехнологическим препаратом компании для терапии ревматоидного артрита.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация