BCD-217 при меланоме: Минздрав разрешил III фазу клинического исследования
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав РФ 7 июля 2022 года разрешил компании «Биокад» провести III фазу клинического исследования BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы. Завершение исследования ожидается в декабре 2027 года.
Планируется участие 308 пациентов старше 18 лет. Диагноз должен быть подтверждён патоморфологическим исследованием: нерезектабельная меланома III стадии либо метастатическая меланома IV стадии; предшествующей терапии пациенты не получали. Исследования пройдут в 23 центрах России и одном центре Республики Беларусь. Эффективность и безопасность BCD-217 оценят в сравнении с монотерапией препаратом Фортека (пролголимаб) в первой линии лечения.
Главное
- Минздрав РФ выдал разрешение на III фазу исследования BCD-217 7 июля 2022 года.
- В исследование планируют включить 308 пациентов старше 18 лет с меланомой III или IV стадии, ранее не получавших терапию.
- Клинические исследования пройдут в 23 центрах России и одном центре Республики Беларусь.
- BCD-217 сравнят с монотерапией препаратом Фортека (пролголимаб) по эффективности и безопасности.
- Завершение исследования ожидается в декабре 2027 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация