Aduhelm при болезни Альцгеймера: одобрение FDA и отказ страховых программ
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор разбирает, почему препарат Aduhelm (aducanumab) компании Biogen не получил широкого применения в США после одобрения FDA 7 июня 2021 года. FDA разрешило ускоренную регистрацию лекарства, хотя результаты клинических исследований были противоречивыми, а консультативный комитет ведомства выступил против одобрения. Регулятор обязал Biogen провести дополнительное исследование, а в июле 2021 года ограничил применение Aduhelm пациентами с ранней стадией болезни Альцгеймера и легкими когнитивными нарушениями. При цене годового курса $56 тысяч Medicare и Medicaid в апреле 2022 года отказались включить препарат в страховые программы. По разбору автора, сомнения в эффективности и безопасности Aduhelm и расходы на лечение повлияли на его доступность. В конце мая 2022 года Biogen отказалась от планов международного продвижения препарата.
Главное
- FDA одобрило Aduhelm 7 июня 2021 года по ускоренной процедуре.
- Клинические исследования Aduhelm дали противоречивые результаты, а консультативный комитет FDA выступил против одобрения.
- В июле 2021 года FDA ограничило применение Aduhelm пациентами с ранней стадией болезни Альцгеймера и легкими когнитивными нарушениями.
- Biogen установила цену годового курса Aduhelm на уровне $56 тысяч.
- В апреле 2022 года Medicare и Medicaid решили не включать Aduhelm в страховые программы.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация