Дабрафениб и траметиниб: одобрение FDA при опухолях с BRAF V600E
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA в ускоренном порядке одобрило дабрафениб («Тафинлар») в комбинации с траметинибом («Мекинист») для взрослых и детей старше 6 лет с солидными опухолями, содержащими мутацию BRAF V600E. Лечение предназначено для пациентов с неоперабельными или метастатическими опухолями, которые прогрессировали после предшествующей терапии, если альтернативных вариантов лечения нет. Показание не зависит от гистологического типа опухоли; комбинация не применяется при колоректальном раке и опухолях с BRAF дикого типа. Решение FDA основано на трех клинических исследованиях. В исследованиях ROAR и NCI-MATCH частота ответа составила 33% при глиомах высокой степени злокачественности и 80% у пяти пациенток с низкозлокачественной серозной карциномой яичника.
Главное
- FDA одобрило комбинацию для взрослых и детей старше 6 лет с опухолями, содержащими мутацию BRAF V600E.
- Лечение предназначено для пациентов с неоперабельными или метастатическими опухолями после прогрессирования на предшествующей терапии при отсутствии альтернатив.
- Комбинация не показана при колоректальном раке и солидных опухолях с BRAF дикого типа.
- В исследованиях ROAR и NCI-MATCH частота ответа варьировала от 33% при глиоме высокой степени злокачественности до 80% при серозной карциноме яичника низкой степени злокачественности.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация