Zynteglo для лечения бета-талассемии одобрило FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило Zynteglo компании bluebird bio для лечения бета-талассемии у пациентов, которым необходимы регулярные переливания крови. Ожидаемая цена препарата — 2,8 млн долларов, что выше указанной в публикации цены «Золгенсмы» — 2,1 млн долларов.
Bluebird bio описывает Zynteglo как однократную генную терапию, которая может устранить потребность в переливаниях. По оценке компании, пожизненные расходы на переливание крови могут достигать 6,4 млн долларов. FDA предупредило о потенциальном риске рака крови, однако в исследованиях таких случаев не выявили. Bluebird рассчитывала начать лечение в IV квартале 2022 года; из-за цикла терапии продолжительностью 70–90 дней компания не ожидала доходов от препаратов в 2022 году.
Главное
- FDA одобрило Zynteglo компании bluebird bio для лечения бета-талассемии у пациентов, которым нужны регулярные переливания крови.
- Ожидаемая цена Zynteglo — 2,8 млн долларов.
- Bluebird bio представляет Zynteglo как однократную генную терапию, способную устранить необходимость в переливаниях крови.
- FDA предупредило о возможном риске рака крови, но в исследованиях таких случаев не выявили.
- Bluebird планировала начать лечение в IV квартале 2022 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация