Ремибрутиниб при хронической крапивнице: Минздрав разрешил III фазу КИ
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России 9 сентября 2022 года выдал «Новартис Фарма» разрешение на проведение в России III фазы клинического исследования ремибрутиниба для лечения хронической крапивницы. Разрешение не обязывает компанию начинать исследование: на момент публикации Novartis не сообщала, будет ли проводить испытание.
Согласно протоколу, в исследовании могут участвовать 20 человек с хронической спонтанной крапивницей, завершивших предыдущие исследования ремибрутиниба. Испытание может пройти на базе пяти медицинских учреждений в Санкт-Петербурге, Рязани, Ставрополе и Ижевске. В марте 2022 года Novartis сообщила о приостановке набора новых участников в текущие исследования в России и временном отказе от проведения новых клинических исследований в стране.
Главное
- Минздрав России 9 сентября 2022 года разрешил «Новартис Фарма» провести III фазу КИ ремибрутиниба.
- В исследовании могут участвовать 20 пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших предыдущие исследования ремибрутиниба.
- КИ может пройти в пяти медицинских учреждениях Санкт-Петербурга, Рязани, Ставрополя и Ижевска.
- В марте 2022 года Novartis сообщила о приостановке набора участников и временном отказе от новых КИ в России.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация