Коммерческая тайна производства лекарств: проект обмена данными Минпромторга и Минздрава
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минпромторг и Минздрав подготовили проект совместного приказа о передаче сведений о лекарствах и их производителях, включая информацию, составляющую коммерческую тайну. Документ описывает обмен данными для лицензирования производства лекарств и проверки соблюдения правил надлежащей производственной практики. Общественное обсуждение проекта продлится до 19 сентября 2022 года.
В запросе Минпромторг должен указать производителя, препарат, производственную площадку, реквизиты регистрационного удостоверения и перечень требуемых сведений. Минздрав зарегистрирует запрос в течение одного рабочего дня и направит его профильному департаменту, который после проверки передаст запрос в Научный центр экспертизы средств медицинского применения. Центру отводится три рабочих дня на подготовку документов. Затем Минздрав в суточный срок отправит сведения Минпромторгу и уведомит держателя или владельца регистрационного удостоверения. Изменения законодательства, открывшие Минпромторгу доступ к таким данным, были утверждены летом 2022 года.
Главное
- Проект совместного приказа о передаче сведений подготовили Минпромторг и Минздрав.
- Документ устанавливает обмен данными для лицензирования производства лекарств и проверки соблюдения правил надлежащей производственной практики.
- Минздрав должен зарегистрировать запрос Минпромторга в течение одного рабочего дня.
- Научному центру экспертизы средств медицинского применения отводится три рабочих дня на подготовку документов.
- Общественное обсуждение проекта продлится до 19 сентября 2022 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация