Коммерческая тайна о производстве лекарств: проект порядка для Минпромторга
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Проект совместного приказа подготовили Минздрав и Минпромторг: он устанавливает порядок передачи Минпромторгу сведений о лекарствах и производителях, включая коммерческую тайну. Документ регулирует межведомственный обмен данными для лицензирования производства лекарств и инспектирования организаций на соответствие требованиям надлежащей производственной практики.
В запросе Минпромторг должен указать препарат, производителя, производственную площадку, реквизиты регистрационного удостоверения и перечень нужных сведений. Минздрав зарегистрирует запрос в течение одного рабочего дня; далее его рассмотрят с привлечением Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Центр должен передать запрошенные документы Минздраву в течение трех рабочих дней; затем Минздрав направит сведения Минпромторгу в суточный срок и уведомит держателя или владельца регистрационного удостоверения. Общественное обсуждение проекта продлится до 19 сентября 2022 года.
Главное
- Минпромторг и Минздрав подготовили проект совместного приказа о передаче сведений о лекарствах и производителях.
- Проект регулирует обмен данными для лицензирования производства лекарств и инспектирования на соответствие правилам надлежащей производственной практики.
- Научный центр экспертизы средств медицинского применения должен передать документы Минздраву в течение трех рабочих дней.
- Общественное обсуждение проекта продлится до 19 сентября 2022 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация