Pedmark для профилактики потери слуха у детей после цисплатина одобрен FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В сентябре 2022 года FDA одобрило внутривенный препарат Pedmark компании Fennec Pharmaceuticals для снижения риска потери слуха у детей старше одного месяца после химиотерапии цисплатином. Цисплатин применяют при лечении ряда детских онкологических заболеваний, включая рак печени, костей и головного мозга; препарат может вызвать необратимое нарушение слуха. Pedmark стал единственной одобренной в США терапией для профилактики потери слуха, связанной с цисплатином.
По данным компании Fennec, постоянная потеря слуха возникает примерно у 60% детей, получавших химиотерапию препаратами платины. Около 10 тыс. детей в США и Европе ежегодно проходят химиотерапию цисплатином или аналогичными препаратами, а частота нарушения слуха зависит от продолжительности и дозировки лечения. FDA дважды отказывало Fennec в одобрении Pedmark из-за недостатков на производственном предприятии компании.
Главное
- FDA одобрило Pedmark для снижения риска потери слуха у детей старше одного месяца после химиотерапии цисплатином.
- Pedmark стал единственной одобренной в США терапией для профилактики потери слуха, связанной с цисплатином.
- Постоянная потеря слуха наблюдается примерно у 60% детей, получавших химиотерапию препаратами платины.
- Около 10 тыс. детей в США и Европе ежегодно получают цисплатин или аналогичные препараты.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация