Экспресс-диагностика гепатита B: запуск производства планируют на 2023 год

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора разрабатывает наборы реагентов для быстрого выявления ДНК вируса гепатита B и РНК вируса гепатита C. По планам разработчиков, анализ с новой системой будет занимать 15–30 минут вместо нынешних 2,5 часа.

Производственный этап для системы диагностики гепатита B намечен на январь–март 2023 года. Затем разработчики планируют испытания продолжительностью около одного–двух месяцев, а подачу документов на регистрацию в Росздравнадзор — на май–июнь 2023 года. Академик РАН Вадим Покровский отметил важность раннего выявления гепатита: хроническая форма развивается в 78% случаев заражения вирусом гепатита C и в 5% случаев заражения вирусом гепатита B.

Главное

  • ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора разрабатывает реагенты для обнаружения ДНК вируса гепатита B и РНК вируса гепатита C.
  • Новый анализ должен занимать 15–30 минут вместо нынешних 2,5 часа.
  • Внедрение системы диагностики гепатита B в производство запланировано на январь–март 2023 года.
  • Испытания планируют провести после начала производственного этапа; документы на регистрацию намерены подать в мае–июне 2023 года.
  • По словам Вадима Покровского, гепатит C переходит в хроническую форму в 78% случаев, а гепатит B — в 5%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация