ГамКовиМаб: Минздрав разрешил II фазу испытаний антитела против COVID-19
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав разрешил Центру им. Гамалеи провести II фазу клинического исследования моноклонального антитела «ГамКовиМаб» против COVID-19. В исследовании планируют оценить переносимость, безопасность и эффективность препарата у 35 пациентов с установленным диагнозом COVID-19. По данным Государственного реестра лекарственных средств, препарат «ГамКовиМаб» планируют применять для экстренной профилактики и раннего этиотропного лечения коронавирусной инфекции; лекарство разработано в виде раствора для внутривенного введения.
Местом проведения испытаний станет Городская клиническая больница № 52 Департамента здравоохранения города Москвы; завершить исследование планируется к концу 2023 года. Во II фазе предусмотрены дозировки 13 мг/мл для компонента I (клон GamP2C5) и 16 мг/мл для компонента II (клон GamXRH19); в протоколе I фазы для обоих компонентов указывалась дозировка 20 мг/мл. Запись о первой фазе исследования в реестре имеет статус завершенной.
Главное
- Во II фазе «ГамКовиМаб» планируют исследовать у 35 пациентов с установленным диагнозом COVID-19.
- В исследовании оценят переносимость, безопасность и эффективность моноклонального антитела.
- Испытания пройдут в Городской клинической больнице № 52 Москвы; завершение запланировано к концу 2023 года.
- Во II фазе указаны дозировки 13 мг/мл для компонента I и 16 мг/мл для компонента II.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация