Регистрация медизделий по упрощенной схеме: 157 действующих досье в 2022 году
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
По состоянию на 11 ноября 2022 года Росздравнадзор зарегистрировал по упрощенной схеме 157 медизделий из 2 491 впервые зарегистрированного с начала года. Действующие упрощенные досье составили 6,3% от общего числа; часть изделий могла перейти на постоянную регистрацию. Отдельно по постановлению Правительства РФ №552 досье получили 18 видов медизделий.
Росздравнадзор отменил регистрационные досье 98 изделий, допущенных по упрощенной процедуре для борьбы с COVID-19. В основном это маски, респираторы и халаты; среди причин отмены ведомство называло непредоставление заявителями сведений о безопасности и эффективности в течение 150 дней. К ноябрю 2022 года перечень медизделий для упрощенного допуска включал 1 761 наименование, около половины из них составляли реагенты для диагностики in vitro, лабораторное оборудование и расходные материалы.
Главное
- На 11 ноября 2022 года упрощенные действующие досье имели 157 из 2 491 впервые зарегистрированного медизделия.
- Доля медизделий с действующим досье по упрощенной схеме составила 6,3%.
- По постановлению Правительства РФ №552 досье получили 18 видов медизделий.
- Росздравнадзор отменил досье 98 изделий, зарегистрированных по упрощенной процедуре для борьбы с COVID-19.
- К ноябрю 2022 года перечень для упрощенного допуска содержал 1 761 наименование медизделий.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация