Препараты off-label для детей: правила могут начать действовать в 2023 году
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Всероссийский союз пациентов попросил Минздрав не откладывать применение правил назначения детям препаратов off-label — лекарств вне условий инструкции. Правительственный проект постановления, опубликованный в ноябре 2022 года, предусматривает вступление новых требований в силу 1 сентября 2023 года. Союз предупреждает, что из-за сроков подготовки стандартов и клинических рекомендаций фактическое применение таких препаратов может отложиться минимум до 2024 года.
Проект устанавливает условия включения препаратов off-label в детские стандарты и рекомендации: эффективность и безопасность должны подтверждаться клиническими или научными исследованиями. Всероссийский союз пациентов также попросил учитывать публикации в российских научных системах, а не только в международных базах данных. Минздрав сообщил, что врачебные комиссии могут назначать препараты off-label независимо от их включения в клинические рекомендации; ведомство готово доработать проект с учетом мнения пациентского сообщества.
Главное
- В ноябре 2022 года правительство опубликовало проект постановления о требованиях к назначению детям препаратов off-label.
- Проект предусматривает вступление новых требований в силу 1 сентября 2023 года.
- Всероссийский союз пациентов попросил Минздрав ускорить применение правил и учитывать российские научные публикации.
- Минздрав сообщил, что врачебные комиссии могут назначать препараты off-label независимо от включения в клинические рекомендации.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация