Заключение Росздравнадзора о дефектуре: ФАС предложила срок в три месяца
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
ФАС России предложила ограничить тремя месяцами срок действия заключения Росздравнадзора о наличии или отсутствии дефектуры препарата либо риска ее возникновения. Поправки к постановлению правительства №1771 находятся на рассмотрении Минздрава России; сейчас такое заключение действует бессрочно. Инициатива позволит при повторной подаче документов после отказа в перерегистрации предельной цены не проходить заново всю процедуру подтверждения риска дефицита.
ФАС также предлагает сообщать фармпроизводителям о любых результатах мониторинга Росздравнадзора, включая отрицательные. Перерегистрация предельной цены при дефектуре или риске ее возникновения разрешена с конца 2020 года, а в марте 2022 года правила скорректировали. В 2022 году ФАС отказала в повышении цен на вакцины Пентаксим и Превенар. Первые аукционы на их поставку не состоялись, позднее поставщики вышли на торги с прежними ценами.
Главное
- ФАС России предложила установить трехмесячный срок действия заключения Росздравнадзора о дефектуре или риске ее возникновения.
- Поправки к постановлению правительства №1771 находятся на рассмотрении Минздрава России.
- ФАС предлагает сообщать фармпроизводителям о положительных и отрицательных результатах мониторинга Росздравнадзора.
- В 2022 году ФАС отказала в повышении цен на вакцины Пентаксим и Превенар.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация