Ввоз незарегистрированных медизделий для пациентов: новые правила разрешений
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Правительство России изменило порядок получения разрешений на ввоз медицинских изделий для пациентов с тяжёлыми заболеваниями. Благотворительные фонды и медицинские учреждения смогут оформлять разрешение через единый портал госуслуг. Изменения утверждены постановлением от 9 декабря 2022 года.
Новый порядок относится к медицинским изделиям, которые не зарегистрированы в России, не имеют отечественных аналогов и необходимы конкретному пациенту по жизненным показаниям. При подаче документов фондам и клиникам больше не требуется направлять электронные копии паспорта или свидетельства о рождении пациента: Росздравнадзор получит эти сведения самостоятельно в рамках межведомственного взаимодействия. Ранее такие изделия ввозили индивидуально по согласованию с Росздравнадзором, при этом чёткого регламента не было.
Главное
- Правительство России утвердило изменения порядка выдачи разрешений постановлением от 9 декабря 2022 года.
- Благотворительные фонды и медицинские учреждения смогут подать документы через единый портал госуслуг.
- Порядок касается незарегистрированных в России медизделий без отечественных аналогов, необходимых пациентам по жизненным показаниям.
- Росздравнадзор будет самостоятельно получать сведения из паспорта или свидетельства о рождении пациента через межведомственное взаимодействие.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация