Милотарг при остром миелоидном лейкозе: регистрация Минздрава
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав зарегистрировал «Милотарг» (гемтузумаб озогамицин) компании Pfizer для лечения острого миелоидного лейкоза. Препарат выпускается в виде лиофилизата во флаконах для инфузий и, согласно инструкции производителя, применяется самостоятельно или в сочетании с химиотерапией. Использование препарата разрешено в педиатрии с одного месяца.
Инструкция предупреждает о гепатотоксическом действии препарата; описаны тяжелые и смертельные случаи веноокклюзионной болезни печени. В течение 24 часов после введения возможны жизнеугрожающие или смертельные инфузионные реакции. «Милотарг» противопоказан при повышенной чувствительности к гемтузумабу озогамицину, беременности и лактации. FDA одобрило препарат в 2000 году, изъяло из реализации в 2010 году из-за роста смертельных исходов и вновь одобрило в 2017 году после анализа нового режима дозирования.
Главное
- Регистрационное удостоверение на «Милотарг» получила компания Pfizer.
- Гемтузумаб озогамицин применяют при остром миелоидном лейкозе отдельно или в сочетании с химиотерапией.
- Препарат разрешен для применения в педиатрии с одного месяца.
- FDA изъяло «Милотарг» из реализации в 2010 году и вновь одобрило в 2017 году после анализа режима дозирования.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация