Клинические исследования лекарств: в Госдуму внесли проект о публикации результатов
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Законопроект о публикации основных результатов клинических исследований лекарственных препаратов внесли в Госдуму. Инициатива предусматривает поправки в статью 40 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и предлагает поручить Минздраву размещать сведения на официальном сайте в порядке, который установит ведомство. Автором проекта выступил заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный.
В пояснительной записке говорится, что действующее регулирование не допускает публикацию отчета об основных результатах клинического исследования со ссылкой на коммерческую тайну. В записке также отмечено, что публикация таких данных практикуется во многих развитых странах. Открытость, по обоснованию инициативы, повышает прозрачность исследований и доверие специалистов и граждан к процедуре и результатам.
Главное
- Законопроект предлагает внести изменения в статью 40 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
- Минздрав должен будет размещать основные результаты клинических исследований на официальном сайте по установленному ведомством порядку.
- Автором инициативы стал заместитель председателя Комитета Госдумы по охране здоровья Алексей Куринный.
- В пояснительной записке публикацию результатов связывают с прозрачностью исследований и доверием специалистов и граждан.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация