КоронаДерм-PS: Минздрав получил заявку на регистрацию кожного теста на COVID-19
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав получил заявку на регистрацию кожного теста «КоронаДерм-PS» для определения клеточного иммунитета к возбудителю COVID-19. Препарат разработал НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера Роспотребнадзора; запись о заявке появилась в Государственном реестре лекарственных средств.
Для внутрикожного введения предназначено 0,2 мл раствора «КоронаДерм-PS», содержащего рекомбинантный коронавирусный аллерген. Препарат не может вызвать заболевание. Положительный результат теста означает наличие клеточного иммунитета, отрицательный — необходимость вакцинации или ревакцинации. К моменту публикации проверить клеточный иммунитет можно было только в специализированных лабораториях. Препарат прошел I—II фазы клинических испытаний с участием 460 добровольцев; оценивали его безопасность, реактогенность и специфическую активность.
Главное
- Минздрав получил заявку на регистрацию препарата «КоронаДерм-PS».
- «КоронаДерм-PS» разработал НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера Роспотребнадзора.
- Раствор для внутрикожного введения содержит рекомбинантный коронавирусный аллерген и имеет объем 0,2 мл.
- В I—II фазах клинических испытаний участвовали 460 добровольцев.
Что говорят врачи
Участники обсуждают, что именно показывает кожная проба и как использовать её результат. Часть коллег допускает пользу теста при условии, что он прошёл необходимые исследования, и задаётся вопросом, как оценка клеточного иммунитета соотносится с показателями антител. Другие сомневаются в обоснованности и практической ценности такого подхода, отмечая неясность интерпретации реакции и её последствий для решения о вакцинации. Отдельно затронуто понимание антигенов в составе вакцин.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (10 комментариев). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация