Генетические технологии и биопрепараты в России: инвестиции и регулирование
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала рассматривает развитие генетических технологий и биопрепаратов в России и связывает интерес инвесторов к отрасли с вложениями Российского фонда прямых инвестиций в «Спутник V»: сумма превысила 22 млрд рублей. По данным исследования НТИ HealthNet, рынок геномных методов растет на 20–30% в год; комплексное генетическое исследование прошли 20 тыс. россиян.
Автор отмечает, что закон «О биомедицинских клеточных продуктах», принятый в 2016 году, установил правила разработки и применения клеточных продуктов и государственные гарантии для участников клинических исследований. В проекте «Хондросферы» с участием 108 пациентов идет третья фаза испытаний клеточного продукта для восстановления хряща коленного сустава; документы на регистрацию, как ожидалось, могли подать в первой половине 2023 года. По мнению автора, дальнейшее развитие отрасли связано, в частности, с упрощением регистрации клеточных препаратов и внедрением госпитального исключения.
Главное
- По данным исследования НТИ HealthNet, рынок геномных методов растет на 20–30% в год.
- Комплексное генетическое исследование прошли 20 тыс. россиян.
- Закон «О биомедицинских клеточных продуктах» принят в 2016 году.
- Третья фаза испытаний «Хондросфер» проходит с участием 108 пациентов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация