Обслуживание медоборудования с неоригинальными запчастями: условия допуска
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Поправки к постановлению правительства №552 от 1 апреля 2022 года разрешили использовать неоригинальные запчасти при техническом обслуживании медицинского оборудования. Заявителю необходимо подтвердить совместимость комплектующих испытаниями во ВНИИИМТ Росздравнадзора; при необходимости потребуются также токсикологические и клинические испытания. Результаты разместят на сайте ВНИИИМТ, а Росздравнадзор позднее определит порядок процедуры и перечень необходимых документов.
В постановлении не уточняется, действует ли разрешение только для медицинских изделий из перечня потенциально дефицитных или для всех зарегистрированных в России изделий.
Главное
- Поправки к постановлению правительства №552 от 1 апреля 2022 года разрешили сервис медоборудования с неоригинальными комплектующими.
- Заявителю нужно подтвердить совместимость запчастей испытаниями во ВНИИИМТ Росздравнадзора.
- При необходимости заявителю могут назначить токсикологические и клинические испытания.
- Росздравнадзор позднее определит порядок подтверждения совместимости и перечень необходимых документов.
- Постановление не уточняет, какие именно зарегистрированные медицинские изделия подпадают под разрешение.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация