Тестостерон и остеонекроз: анализ сообщений в базе VigiBase
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Анализ базы ВОЗ VigiBase показал, что отношение шансов сообщения об остеонекрозе при применении тестостерона было выше, чем при применении других препаратов. Французские исследователи изучили спонтанные сообщения о нежелательных явлениях у мужчин не младше 18 лет за период с 1 января 2000 года по 31 декабря 2019 года.
За этот период зарегистрировали 3479 сообщений об остеонекрозе, включая 84 сообщения, связанные с тестостероном, среди 4 667 754 сообщений о нежелательных явлениях. ROR составил 5,13 (95% ДИ 4,13–6,37) по сравнению со всеми другими препаратами и 3,00 (95% ДИ 2,08–4,30) по сравнению с препаратами для доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Сообщения касались трансдермальной и инъекционной форм тестостерона; половина из них также указывала на применение кортикостероидов.
Главное
- В базе VigiBase за 2000–2019 годы зарегистрировали 3479 сообщений об остеонекрозе, 84 из них были связаны с тестостероном.
- ROR для сообщений об остеонекрозе при применении тестостерона составил 5,13 (95% ДИ 4,13–6,37) по сравнению со всеми другими препаратами.
- При сравнении с препаратами для доброкачественной гиперплазии предстательной железы ROR составил 3,00 (95% ДИ 2,08–4,30).
- Половина сообщений об остеонекрозе, связанных с тестостероном, также указывала на применение кортикостероидов.
Что говорят врачи
Часть участников считает, что данные фармаконадзора сами по себе не позволяют связать лечение тестостероном с остеонекрозом: в сообщениях могли присутствовать сопутствующие факторы, включая применение кортикостероидов и другие виды лечения. Отмечается нехватка клинических сведений о случаях и предлагается дальнейший анализ с учётом таких обстоятельств. Некоторые коллеги также критикуют подачу результатов и предполагают, что громкая трактовка может создавать необоснованное впечатление о рисках заместительной терапии.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (4 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация