Молекулярно-генетические исследования в онкологии: проект правил для лабораторий

Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .

Автор материала разбирает проект единых правил для лабораторий, проводящих молекулярно-генетические исследования (МГИ) и цитогенетические исследования для подбора таргетной терапии в онкологии и онкогематологии. По состоянию на январь 2023 года Минздрав России документ еще не согласовал. Проект устанавливает три типа лабораторий — локальные, межрегиональные и референсного уровня — и делит исследования на преаналитический, аналитический и постаналитический этапы.

Для оценки экономической эффективности разработчики предлагают ориентир не менее 150 пациентов в год; одному пациенту может потребоваться несколько исследований. Если лаборатория не достигает этого объема, биоматериал предлагается направлять в более крупный центр. В проекте также описаны требования к оснащению и штату, формы направлений и заключений, а также порядок выдачи пациентам биоматериала для второго мнения. Минздрав России в целом согласен с редакцией, но возражает против различий в минимальном оснащении лабораторий; подход к штатным нормативам еще не согласован.

Главное

  • К январю 2023 года Минздрав России еще не согласовал проект правил для лабораторий, проводящих МГИ в онкологии и онкогематологии.
  • Проект предусматривает локальные, межрегиональные лаборатории и лаборатории референсного уровня.
  • Разработчики предлагают ориентир экономической эффективности не менее 150 пациентов в год; одному пациенту может требоваться несколько исследований.
  • Минздрав России в целом согласен с проектом, но возражает против дифференциации лабораторий по минимальному оснащению.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация