Венозные катетеры «Матрикс»: партию изделий предписали изъять
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В Свердловской области у двух недоношенных детей после установки венозных катетеров остались фрагменты изделий из одной партии компании «Матрикс»; одной девочке операцию пока не провели. По ответу Росздравнадзора, внеплановая проверка производителя прошла в октябре—декабре, а экспертиза двух партий признала комплект недоброкачественным: его безопасность не подтверждена, выявлена угроза здоровью, но не жизни. Проверка не позволила напрямую связать выявленные несоответствия со случаем девочки, однако производителю предписали изъять и уничтожить партию.
У младенца фрагмент катетера переместился из сердца в легочную артерию; по словам семьи, врачи считают операцию слишком рискованной. Другому ребенку фрагмент из той же партии удалили в Москве. 26 января следователи открыли уголовное дело по статье о предоставлении услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей.
Главное
- Росздравнадзор предписал компании «Матрикс» изъять из обращения и уничтожить партию венозных катетеров.
- Экспертиза признала комплект недоброкачественным: его безопасность не подтверждена, выявлена угроза здоровью, но не жизни.
- У одной девочки фрагмент катетера переместился из сердца в легочную артерию, а операцию пока не провели.
- Другому новорожденному фрагмент катетера из той же партии удалили в Москве.
- 26 января следователи возбудили уголовное дело об оказании услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация