Клинические исследования препаратов: рост локальных компенсировал спад разрешений на ММКИ
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев сообщил, что ситуация с разрешениями на клинические исследования препаратов в России стабилизируется: сокращение числа разрешений на международные мультицентровые клинические исследования (ММКИ) компенсировал рост локальных исследований. По словам Сергея Глаголева, одним из вызовов в феврале 2022 года стало снижение числа заявок на новые международные ММКИ.
На круглом столе комитета Госдумы по охране здоровья Сергей Глаголев также отметил интерес стран Востока к запуску исследований препаратов класса me too, в том числе совместно с отечественными производителями. Такие препараты имеют схожие клинические результаты с уже существующими лекарственными средствами и также требуют мультицентрового клинического изучения.
Главное
- Сергей Глаголев связал снижение числа разрешений на ММКИ с уменьшением количества заявок на новые международные исследования.
- Рост локальных исследований компенсировал сокращение разрешений на международные мультицентровые клинические исследования.
- Страны Востока заинтересованы в запуске исследований препаратов класса me too, в том числе с отечественными производителями.
- Препараты класса me too требуют мультицентрового клинического изучения.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация