Ежегодные протоколы испытаний лекарств предложено вернуть с 2024 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России подготовил проект, в котором предлагается сохранить до конца 2024 года действие постановления Правительства РФ, устанавливающего особенности обращения лекарств при дефектуре или риске ее возникновения. Проект не предусматривает продление временной отмены требования ежегодно передавать в Росздравнадзор протоколы испытаний препаратов. Срок действия этой отмены истекает в конце 2023 года, поэтому протоколы потребуется предоставлять на каждую серию по торговому наименованию. Общественное обсуждение проекта продлится до 18 апреля. В пояснительной записке необходимость вернуть требование связывают с ростом числа препаратов, не соответствующих требованиям качества: в 2021 году Росздравнадзор изъял 443 серии, а за девять месяцев 2022 года — 553 серии.
Главное
- Минздрав России предложил продлить до конца 2024 года действие постановления об особенностях обращения лекарств при дефектуре.
- Проект не предусматривает продление отмены ежегодной передачи в Росздравнадзор протоколов испытаний на каждую серию по торговому наименованию.
- Общественное обсуждение проекта продлится до 18 апреля.
- В 2021 году Росздравнадзор изъял 443 серии некачественных препаратов, а за девять месяцев 2022 года — 553 серии.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация